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Sesap recomenda que municípios suspendam aplicação de lote da Coronavac; entenda

A Secretaria de Estado da Saúde Pública do Rio Grande do Norte (Sesap-RN) emitiu uma nota recomendando aos municípios potiguares a suspensão da aplicação de um lote da Coronavac. De acordo com a pasta, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interdição cautelar de lotes do imunizante. O paralisação é temporária.

No RN, o lote em questão é o 202107101H. Segundo a Sesap, o estado recebeu e distribuiu imunizantes dessa série. A plataforma RN Mais Vacina indicava, até a tarde desse sábado (04), que 21 doses foram aplicadas no estado. 

“Quanto aos municípios que já aplicaram as doses, devem aguardar também o posicionamento do MS para providências que se fizerem necessárias”, orientou a secretaria, em nota.

“As unidades regionais de saúde do RN também estão sendo notificadas para suspender imediatamente qualquer eventual distribuição aos municípios”, acrescentou.

A Sesap solicitou ainda que “as unidades mantenham as vacina nas geladeiras à temperatura de +2 a +8, até o Ministério da Saúde emitir qualquer nova orientação”.

Medida cautelar

A Anvisa determinou nesse sábado (04) a interdição cautelar de lotes da vacina Coronavac, proibindo a distribuição e o uso dos lotes envasados na planta não aprovada na Autorização de Uso Emergencial (AUE). 

A Agência foi comunicada pelo Instituto Butantan que o parceiro Sinovac, fabricante da vacina Coronavac, enviou para o Brasil 25 lotes na apresentação frasco-ampola (monodose e duas doses), totalizando 12.113.934 doses. A unidade fabril responsável pelo envase não foi inspecionada e não foi aprovada pela Anvisa na Autorização de Uso Emergencial da referida vacina. 

O Instituto informou ainda que outros 17 lotes, totalizando 9 milhões de doses, também envasados no local não inspecionado pela Agência, estão em tramitação de envio e liberação ao Brasil.

Listagem dos lotes impactados 

Lotes já distribuídos (12.113.934 doses):   

IB: 202107101H, 202107102H, 202107103H, 202107104H, 202108108H, 202108109H, 202108110H, 202108111H, 202108112H, 202108113H, 202108114H, 202108115H, 202108116H e L202106038.  

SES/SP: J202106025, J202106029, J202106030, J202106031, J202106032, J202106033, H202106042, H202106043, H202106044, J202106039, L202106048.   

Lotes em tramitação de envio e liberação ao Brasil (9 milhões de doses):  

IB: 202108116H, 202108117H, 202108125H, 202108126H, 202108127H, 202108128H, 202108129H, 202108168H, 202108169H, 202108170H, 2021081701K, 202108130H, 202108131H, 202108171K, 202108132H, 202108133H, 202108134H.