Covid-19: Anvisa reduz exigências para análise de registro de vacinas

A cada nova etapa deverá ser feito um aditamento com informações sobre a pesquisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou uma nota técnica para simplificar o procedimento de análise de dados e registro de vacinas contra a covid-19 no país.

A nota reduz exigências para admissão do protocolo dos novos produtos. A proposta determina que, após a inclusão das informações, a equipe irá analisar documentação em até 20 dias.

O procedimento, chamado de submissão contínua, diz que a análise dos dados referentes aos imunizantes acontecerá na medida em que forem gerados e apresentados à Anvisa os resultados das pesquisas, “visando uma posterior submissão de registro quando do preenchimento dos requerimentos regulatórios necessários”.

De acordo com a agência reguladora, a estratégia tem como objetivo acelerar a disponibilização à população brasileira de vacinas contra o novo coronavírus, desde que garantidas a qualidade, a segurança e a eficácia.

Segundo a nota técnica, o pedido de registro da possível vacina deve ser protocolado com uma justificativa e conter informações sobre o status regulatório mundial, histórico de interações prévias do requerente com a Anvisa e um cronograma de submissão da documentação técnica a ser avaliada.

A cada nova etapa deverá ser feito um aditamento com informações sobre a pesquisa. Caberá à Anvisa analisar a documentação em até 20 dias, “a depender da quantidade de dados submetida, contados a partir da data do protocolo.”

O procedimento será repetido a cada nova submissão de informações. O número de ciclos de aditamentos dependerá do número de pacotes a serem submetidos pela empresa interessada, não havendo limite imposto pela Anvisa para este número.

“Os produtos que tiverem sua análise iniciada pelo procedimento de submissão contínua poderão ter submetido seu pedido de registro formal após a conclusão do último aditamento protocolado e após avaliação pela empresa quanto à suficiência dos dados de qualidade, eficácia e segurança para o estabelecimento de uma relação de benefício-risco positiva e robusta, considerando a indicação terapêutica pleiteada e as discussões prévias com a Anvisa”, diz a nota técnica.



Sine seleciona trabalhadores para o grupo Madero

Não é necessário ter experiência

O SINE do Rio Grande do Norte realiza nesta quinta-feira, dia 1ºde outubro, um processo seletivo para o grupo Madero. As vagas são de Auxiliar de Cozinha e Atendente de Restaurante. Para participar da seleção, os interessados devem ter entre 18 e 26 anos, disponibilidade para morar em outro estado e motivação para trabalhar em uma grande empresa. Não é necessário ter experiência.

Devido a pandemia, os interessados devem fazer o agendamento nos telefones (84) 98106-6367 e 98107-4226 para participar da seleção. As entrevistas acontecerão às 8h, na unidade matriz, na rua Nossa Sra. de Candelária, S/N, no bairro Candelária.

Só poderão participar da seleção os trabalhadores que fizerem o agendamento por telefone. Os cadastrados devem levar CPF, RG e carteira de trabalho. Ao todo estão sendo ofertadas 30 vagas.



Tribunal Superior Eleitoral lança a campanha #euvotosemfake” contra desinformação

Segundo Thiago Rondon, coordenador digital de Combate à Desinformação do TSE, o principal objetivo da campanha é passar informações precisas sobre o processo eleitoral, como os cuidados sanitários para a realização do voto no dia das eleições, o funcionamento do fluxo de votação e as orientações para os eleitores em relação à apresentação de documentos, entre outras

O Tribunal Superior Eleitoral (TSE) lança, nesta terça-feira (29),  a campanha “#EuVotoSemFake” contra a desinformação e espera falar diretamente com o eleitor, buscando conscientizá-los sobre o papel que eles têm na divulgação de informações verdadeiras durante as Eleições Municipais 2020 e sobre como podem se juntar à Justiça Eleitoral no combate à desinformação.

Segundo Thiago Rondon, coordenador digital de Combate à Desinformação do TSE, o principal objetivo da campanha é passar informações precisas sobre o processo eleitoral, como os cuidados sanitários para a realização do voto no dia das eleições, o funcionamento do fluxo de votação e as orientações para os eleitores em relação à apresentação de documentos, entre outras. “Tendo acesso à informação verdadeira, a população fica mais tranquila para votar e mais preparada para combater as chamadas fake news”, destaca.

Entre as  principais recomendações da campanha aos eleitores estão seguir os canais oficiais do TSE e do Tribunal Regional Eleitoral (TRE) de seu estado; e baixar os aplicativos do TSE, como o e-Título – a versão digital do título de eleitor –, o Mesário – usado para treinar e auxiliar os mesários antes e durante as eleições – e o Pardal – criado para receber denúncias da sociedade sobre irregularidades em campanhas eleitorais.

Outro importante aliado na campanha será o assistente virtual via WhatsApp que o Tribunal lançará em breve para esclarecer diversas questões sobre o processo eleitoral. “A desinformação vem sendo acelerada pelo uso da tecnologia digital, e seu combate é uma prioridade do TSE. Com mais instrumentos, chegaremos a um maior número de pessoas. Nossa intenção é que os eleitores possam exercer sua liberdade de voto sem desinformação”, ressalta Thiago.



Setembro Dourado – diagnóstico precoce é imprescindível em meio a Pandemia

A campanha Setembro Dourado segue até o final do mês, mas a luta contra o câncer infantojuvenil continua dentro de outras ações até o final do ano

Fechando a campanha Setembro Dourado, uma audiência pública virtual da Frente Parlamentar Estadual em Defesa dos Direitos da Criança e do Adolescente será realizada na Assembleia Legislativa do RN, às 16 horas, desta terça-feira (29), com a participação da Casa Durval Paiva, GACC/RN, Hospital Varela Santiago e representantes da Liga Norte Riograndense Contra o Câncer, que discutirão o tema: “Setembro Dourado: o impacto da campanha 2020 e as ações realizadas”. A audiência foi Proposta pelo deputado estadual Hermano Morais.

Apesar da pandemia, cerca de 50 instituições envolvidas na luta contra o câncer infantojuvenil integrantes da Confederação Nacional das Instituições de Apoio e Assistência à Criança e ao Adolescente com Câncer – CONIACC, seguem com ações virtuais, com a finalidade de aproximar a sociedade da luta contra o câncer infantojuvenil, alertando quanto aos sinais da doença e para a importância do diagnóstico precoce. Nesta quarta (30), às 17h, a Casa Durval Paiva promove, via Instagram, a Live: “Sinais de alerta do câncer infantojuvenil”, com a participação da Dra. Elione Albuquerque, oncologista pediatra da LIGA.

A preocupação tem sido com o abandono de tratamentos e o adiamento da procura por assistência. o Diagnóstico precoce é aumenta as chances de cura do câncer. De acordo com publicação da Revista Científica Lancet Oncology em 18 maio de 2020, que entrevistou 453 especialistas de 20 países na América Latina, para avaliar o impacto da Pandemia no tratamento de crianças e adolescentes com câncer. Foram informados cancelamentos de consultas (89%), cirurgias oncológicas (45%), sessões de radioterapia (33%) e transplantes de medula-óssea (73%).

Impacto que também pode ser constatado na demanda reprimida que tem chegado às Casas de Apoio. Na Casa Durval Paiva, por exemplo, só no mês de agosto chegaram 10 novos casos, número recorde/mês em 25 anos da instituição e até a penúltima semana deste mês já são 4 casos novos.

Esta situação gera preocupação dos especialistas pelo comprometimento do diagnóstico precoce e das chances de cura tanto para os pacientes já em tratamento quanto de casos novos ainda não diagnosticados, o que exigirá tratamentos mais agressivos e em algumas situações não haverá muitas ferramentas à disposição dos especialistas para tratar o câncer.

Rilder Campos – presidente da Casa Durval Paiva e da CONIACC destaca a importância da mobilização em prol da causa. “Devido ao momento que todos nós atravessamos com a pandemia da Covid 19, ressaltamos o valor da iniciativa, uma vez que a abordagem do diagnóstico e o tratamento do câncer não podem parar. Um dos objetivos desse ano para a campanha, dentro desse cenário, é estimular ainda mais as ações preventivas para que se tornem conhecidas ao maior número de pessoas. Precisamos fazer com que a sociedade se mobilize em torno do assunto, para que as nossas crianças e adolescentes se tornem adultos curados e sem sequelas”.

A campanha Setembro Dourado segue até o final do mês, mas a luta contra o câncer infantojuvenil continua dentro de outras ações até o final do ano, entre elas, o Dia Nacional de Combate ao Câncer Infantojuvenil – DNCCI, em 23 de novembro.



Colisão frontal entre carros em rodovia do RN deixa 5 feridos

Todos os envolvidos na colisão foram socorridos pelo Serviço de Atendimento Móvel de Urgência (Samu) e encaminhados para o Hospital Regional Tarcísio Maia – Foto ilustrativa

Um acidente de trânsito foi registrado, na noite desse sábado (26), na RN-117, próximo à cidade de Governador Dix Sept Rosado, no interior do Rio Grande do Norte. A colisão do tipo frontal envolveu dois carros e deixou ao menos cinco pessoas ficaram feridas. 

De acordo com as primeiras informações, o veículo modelo Corsa seguia para Mossoró, quando colidiu com o outro automóvel – modelo Gol – que trafegava no sentido contrário. No Corsa, havia três pessoas, sendo uma criança. Todos ficaram feridos com o acidente. 

Já no segundo veículo, havia apenas o motorista. Ele teria ficado preso nas ferragens do Gol e foi resgatado pelo Corpo de Bombeiros. Todos os envolvidos na colisão foram socorridos pelo Serviço de Atendimento Móvel de Urgência (Samu) e encaminhados para o Hospital Regional Tarcísio Maia. Ainda não há informações sobre o atual estado de sa´due das vítimas.  



Quase 13 milhões de brasileiros voltaram ao trabalho presencial, diz IBGE

Atualmente, o número de pessoas ocupadas e afastadas do trabalho é de 3,4 milhões – o equivalente a 4,2% – Foto ilustrativa

O Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE) estima que quase 13 milhões de brasileiros afastados do trabalho em maio por causa da pandemia já retomaram as atividades presenciais. Os dados foram divulgados nesta sexta-feira (25) e são um recorte do período de maio a setembro.

Em maio, o número de pessoas ocupadas, mas afastadas do trabalho era de 20% da força de trabalho. Atualmente, o número de pessoas ocupadas e afastadas do trabalho é de 3,4 milhões – o equivalente a 4,2%.

A mesma pesquisa mostrou que cerca de seis milhões de pessoas não tomaram qualquer medida de restrição para evitar o contágio pela Covid-19. O levantamento também mostra que a população desocupada estabilizou em 13 milhões. 



Governo Federal planeja ‘Dia D’ contra Covid-19 com kit que inclui hidroxicloroquina

A estratégia do governo federal é convencer população, médicos e governantes a adotarem o tratamento precoce e uso do “kit covid”

O Ministério da Saúde planeja um dia “Dia D” contra a Covid-19 para 3 de outubro. A informação foi divulgada pelo âncora Daniel Adjuto, da CNN, nesta sexta-feira (25).

As ações terão como slogan: “Tratamento precoce é vida”. Entre os eventos previstos, está um pronunciamento e live do presidente Jair Bolsonaro (sem partido) em rede nacional, e-mail para todos os hospitais do SUS, campanha nas redes sociais e orientações pelo 136, o Disque Saúde.

A campanha de mobilização vai pedir que, já nos primeiros sintomas, as pessoas procurem um médico e solicite o tratamento precoce, que inclui os medicamentos do chamado “Kit Covid”, com hidroxicloroquina, cloroquina, azitromicina, ivermectina e zinco. O kit não será distribuído pelo governo à população.

A estratégia do governo federal é convencer população, médicos e governantes a adotarem o tratamento precoce e uso do “kit covid”. A proposta da pasta chega às vésperas das eleições municipais e usa medicamentos sem comprovação científica.

Para conscientizar gestores, serão feitas palestras, lives, encontros e campanhas de mídia para enfraquecer o discurso “ideológico”, segundo a fonte que participa da organização do Dia D, que “atrapalha” a adesão à cloroquina.



Projeto Seridó: Governo reforça experiência técnica e propõe parceria com União

O Projeto Seridó, que está incluído no Plano Nacional de Segurança Hídrica, constitui um conjunto de sistemas adutores com suas interligações entre grandes reservatórios a fim de garantir o suprimento de água para consumo humano e atividades produtivas da região

O Governo do Rio Grande Norte enviou, nesta sexta-feira (25), um ofício ao Ministro Rogério Marinho para encaminhamento conjunto das obras de implantação do Projeto Seridó.

No documento, a governadora Fátima Bezerra reforça a experiência técnica do RN, anui com o fornecimento do projeto básico, elaborado pela Secretaria Estadual do Meio Ambiente e dos Recursos Hídricos (Semarh), e como contrapartida propõe um termo de cooperação técnica entre os governos, nas duas esferas.

A ideia do MDR é que a obra seja executada pela união, por meio da Companhia de Desenvolvimento dos Vales do São Francisco e do Parnaíba (Codevasf). A proposta da governadora é que o Governo do RN seja o supervisor das obras de implantação dos sistemas se os procedimentos de licitação e execução das obras ficarem sob a responsabilidade do Governo Federal.

O secretário de Estado do Meio Ambiente e dos Recursos Hídricos (Semarh), João Maria Cavalcanti, destaca que a Semarh vem se preparando há muito tempo para executar a obra, exatamente como estava previsto quando o projeto foi inserido na plataforma Mais Brasil, inclusive de acordo com a orientação do governo federal. “Temos um corpo técnico de alta qualidade que acompanhou a elaboração dos estudos e do projeto executivo do Sistema Seridó, além de toda expertise adquirida na implantação de diversos sistemas adutores em todas as regiões do território potiguar. Como o governo federal está propondo mudança no cenário inicial, coube a nós propor um termo de cooperação técnica que contemple o desejo do governo do estado em acompanhar sua execução, através de fiscalização”, frisa João.

O Projeto Seridó, que está incluído no Plano Nacional de Segurança Hídrica, constitui um conjunto de sistemas adutores com suas interligações entre grandes reservatórios a fim de garantir o suprimento de água para consumo humano e atividades produtivas da região. Orçado em R$ 280 milhões, prevê a implantação de sete adutoras, que totalizam 300 km de extensão. Permitirá, sobretudo, oferecer sustentabilidade hídrica, pelos próximos 50 anos, para o abastecimento humano da população do Seridó e vai permitir que os perímetros irrigados e açudes da região possam se manter perenes e atendendo também ao setor produtivo.



Presidente da ALRN solicita ações na área de segurança e infraestrutura para o Seridó

o presidente da Assembleia do RN observou que a falta de pavimentação e drenagem em ruas urbanas prejudicam e dificultam o tráfego e o acesso dos moradores

Observando as necessidades do município de Lagoa Nova, região Seridó do Rio Grande do Norte, o presidente da Assembleia Legislativa, deputado Ezequiel Ferreira de Souza (PSDB), solicitou o aumento do efetivo policial para o município e pediu também a realização de convênio entre a prefeitura de Lagoa Nova e Governo do Estado para pavimentação e drenagem das ruas.

Ainda sobre o pleito referente ao aumento do efetivo policial, Ezequiel apontou que o município de Lagoa Nova, cuja população hoje é estimada em 15.749 habitantes (IBGE/2020), está “bastante vulnerável quanto à segurança pública” devido ao aumento de vítimas de todas as práticas criminosas (roubos, arrombamentos, homicídios e latrocínios).

Sobre o segundo pleito apresentado ao Governo do Estado, o presidente da Assembleia do RN observou que a falta de pavimentação e drenagem em ruas urbanas prejudicam e dificultam o tráfego e o acesso dos moradores.



Projeto de Lei quer vedar preço “in box” em produtos à venda no RN

A proposição veda a modalidade de informação dos preços “in box” dos produtos e serviços ofertados por meio de comércio eletrônico

Um Projeto de Lei apresentado na Assembleia Legislativa propõe que as empresas com vendas online devem fixar os preços dos produtos e as formas de pagamento na publicação no feed das redes sociais, aplicativos e sites onde forem postados.

A proposição veda a modalidade de informação dos preços “in box” dos produtos e serviços ofertados por meio de comércio eletrônico.

O projeto pretende que as empresas apresentem o produto, o preço e as formas de pagamento juntos todas as vezes houver uma publicação dele na internet para dar clareza, precisão e legibilidade ao consumidor.

O autor da proposta, o deputado Coronel Azevedo (PSC), disse que a proposição irá garantir ao consumidor potiguar acesso às informações exatas ao produto ou serviço que esteja adquirindo por meio eletrônico, seja internet, páginas de sites e das redes sociais ou aplicativos.